|
المعلمة |
مواصفة |
|
رمز المنتج |
سلسلة MXP-3000 |
|
الفئة الأساسية |
طاردة للحرارة / منخفضة الجهد-مستهلكة للحرارة الحرارية |
|
رمز النظام المنسق (إرشادي) |
3005.90 / 3824.99 (يعتمد على التطبيق -) |
|
عامل الشكل |
محيط-لوحة مركبة مرنة متكيفة مع مصفوفة موكسا مجزأة |
|
الأبعاد القياسية |
220 مم × 120 مم (قابل للتخصيص +/-5 مم) |
|
التنشيط الأساسي |
مسحوق طارد للحرارة بأكسدة الهواء- + طبقة أرتيميسيا أرجى موحدة |
|
مدة الصلاحية |
24 شهرًا (كيس حاجز رقائقي محكم الغلق، معدل نقل الأكسجين < 0.05 سم مكعب/م2/يوم) |
التعريف التشغيلي:يوفر MXP-3000 طاقة حرارية مستدامة منخفضة التردد (48 درجة -52 درجة متوسط درجة حرارة السطح) مقترنة بإطلاق زيت متطاير عبر الجلد من Artemisia argyi البالغ من العمر 3 سنوات. تم تصميمه لتحقيق التوافق الميكانيكي عبر الأسطح القطنية والبطنية والمفاصل دون وجود نقاط ساخنة حرارية موضعية.
المواصفات الفنية
|
معلمة الاختبار |
طريقة الاختبار / المعيار |
القيمة الاسمية/المدى |
تسامح |
|
درجة حرارة الذروة |
ASTM F1055 / الشبكة الحرارية الداخلية (25 درجة محيطة) |
51.5 درجة |
+/-2.0 درجة |
|
الوقت-حتى-الذروة (إلى 45 درجة ) |
المحيطة 25 درجة، والتعرض للهواء غير المحصور |
8.5 دقيقة |
+/-1.5 دقيقة |
|
مدة الهضبة العلاجية |
Maintain >= 42 درجة حرارة السطح |
6.5 ساعة |
+/-0.5 ساعة |
|
محتوى زيت الموكسا المتطاير |
اختبار استخلاص GC-MS (علامة السينول/الكافور) |
1.2 ملجم/جم من المادة الجافة |
+/- 0.15 ملجم/جم |
|
قوة تقشير التصاق الجلد |
ASTM D3330 (تقشير 180 درجة على بديل الفولاذ المقاوم للصدأ/الجلد) |
4.2 ن/25 ملم |
+/-0.8 N |
|
السمية الخلوية / التحسس |
آيزو 10993-5 / آيزو 10993-10 |
غير-سام للخلايا، مرور |
يمر |
|
حاجز الرطوبة/الغاز VTR |
أستم F1249 / أستم D3985 |
< 0.1 g/m2/day |
الحد الأقصى |
ملف التبديد الحراري (متغير نموذجي 220 × 120 مم):
• 0-15 دقيقة: المنحدر إلى 48.0 درجة
• 15 دقيقة - 4.0 ساعة: هضبة الحالة الثابتة (48 درجة -51.5 درجة مع نطاق حراري مظلل ثنائي المحور-)
• 4.0 hr–6.5 hr: Controlled thermal decay (>= 42 درجة )
• 6.5 ساعة: انخفاض التوازن المحيط
الميزات الرئيسية
غشاء الانتشار الحراري متعدد الطبقات-:يمنع المركب المنسوج -البولي إيثيلين/غير-المصنوع من غبار الحديد-الأساسي مع معادلة تدفق الحرارة بالحمل الحراري/الموصل، مما يؤدي إلى التخلص من البقع الساخنة التي تبلغ مساحتها 0.5 سم2 الشائعة في تخطيطات مصفوفة الطبقة الواحدة-.
المرحلة-النواة الطاردة للحرارة المستقرة:يتم التحكم في توزيع حجم جسيمات مسحوق الحديد-بنسبة 80-200 شبكة ممزوجة بالكربون المنشط ونسب محفز كلوريد الصوديوم التي تمت معايرتها للأكسجين-بيئات التغليف الجزئي المتعطشة (تحت الملابس).
حجرة عشبية معزولة:طبقة نباتية من مادة الأرطماسيا أرجاي-مغلقة بشكل منفصل عن غرفة الأكسدة، مما يمنع رائحة الدخان الكربنة المباشرة ويضمن تطاير الزيت المتطاير عند درجة حرارة 45 -50 درجة.
لاصق حساس (PSA) من درجة ضغط الأكريليك الطبي--طبقة تلامس منخفضة -للجلد-تم تركيبها للشعر-تحرير سهل وعدم نقل أي بقايا بعد 6 ساعات من التآكل المستمر.
القالب التشريحي-قطع القنوات المرنة:تتوافق تجاعيد الانحناء المسجلة مسبقًا-مع منحنى القعس القطني وزوايا ثني الركبة دون رفع الحافة.
التطبيقات
|
هدف التطبيق |
الأبعاد الموصى بها |
التركيز على التخصيص |
التصنيف التنظيمي/السوقي |
|
قطني / أسفل الظهر |
280 × 140 ملم |
امتداد الجناح اللاصق الممتد؛ كتلة حرارية أعلى (8 ساعات) |
العافية العامة / OTC |
|
عسر الطمث / البطن |
200 × 95 ملم |
وجه خارجي ناعم غير منسوج-؛ المنحدر السريع (< 6 min); low profile |
العافية العامة / OTC |
|
المفصل / حول المفصل (الركبة / الكتف) |
180 × 130 ملم |
فتحة محيطية دائرية/حدوة حصان؛ خيار حزام التوتر المرن |
العافية العامة / OTC |
|
سبا / مساعد البروتوكول السريري |
قياسي 220 × 120 ملم |
حزمة موزع السريرية السائبة؛ رائحة محايدة أو تركيز إضافي من الموكسا |
مساعد محترف B2B |
تصنيع المعدات الأصلية وأوديإم
مصفوفة التخصيص
• ضبط المنحنى الحراري: يتم تعديل نسبة تركيبة المسحوق للحصول على راحة سريعة لمدة 4-ساعات أو 10 ساعات من الاحتراق البطيء المستمر.
• تغيير التسريب العشبي: الأرطماسيا أرجاي القياسية أو الخلطات النباتية الخاصة بالطب الصيني التقليدي (مستخلص الزنجبيل، القرطم، مسحوق أنجليكا سينينسيس الصغير-المغلف).
• Dimensions & Geometry: Die-cut tooling fee waived for annual commitments >= 500,000 وحدة.
• تغليف الملصقات الخاصة: طباعة أكياس رقائق الألومنيوم متعددة الطبقات (ما يصل إلى 8 ألوان)، التوافق مع الرمز الشريطي للكرتون الرئيسي GS1-128، ترجمة النشرات الداخلية (EN/DE/FR/ES).
سير عمل مشاركة OEM والتزامات المهلة الزمنية
• مراجعة قفل المواصفات والامتثال: مراجعة المنحنى الحراري المستهدف والسلطة التنظيمية (CE GPSR مقابل إطار عمل OTC بالولايات المتحدة) - اليوم 1–3.
• أخذ عينات النموذج الأولي: يتم إرسال 50 وحدة نموذجية خلال 10 أيام عمل بعد إيقاف -العمل الفني/المواصفات-. يتم توفير تقرير منحنى التحقق الحراري للمختبر عبر DHL/FedEx السريع القابل للتتبع.
• التشغيل التجريبي: التحقق من 2000-دفعة وحدة لختم الخط-التحقق من التكامل وتجانس الوزن.
• الإنتاج بكميات كبيرة: تنفيذ خط ختم الأكياس آليًا بالكامل. مهلة الإنتاج الضخم: 25-30 يومًا تقويميًا بعد-التوقيع على أمر الشراء والتوقيع الفني-.
ضبط الجودة
التحقق من المواد الخام:حيود الليزر لتوزيع حجم جسيمات مسحوق الحديد (ISO 13320)؛ محتوى الرطوبة معايرة كارل فيشر (<= 0.5%).
في-فحص عملية الخط:
فحص الوزن تلقائيًا-وزن كل كيس (+/- 0.5رفض التفاوت المسموح به؛ دقة الجرعات الدوارة<= +/- 1.2%).
اختبار تسرب الفقاعات لسلامة الختم أو اختبار تحلل الفراغ (ASTM F2338 غير مدمر -التحقق من الخط المتوافق مع ISO 11607).
التدقيق الحراري للدفعة:3 عينات لكل 5000-دفعة وحدة تخضع لغرفة تسجيل مزدوجة حرارية ذات سطح متعدد النقاط (مرجع محيطي 25.0 درجة).
التتبع:-رمز مصفوفة الدفعة/الدفعة المحفور بالليزر على أختام الرقائق الداخلية الفردية المرتبطة بشهادات مطحنة المواد.
حد جودة القبول (AQL وفقًا لمعيار ISO 2859-1):عيب بصري/ختم AQL 1.0؛ انجراف الإخراج الحراري/ذروة التسامح AQL 2.5.
التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية
|
طبقة التغليف |
مواصفة |
مادة |
|
الحقيبة الأولية |
ختم فراغ وحدة واحدة/مزدوجة |
رقائق PET / AL / PE (12um / 7um / 60um) |
|
صندوق توزيع البيع بالتجزئة |
5 قطعة أو 10 قطعة صندوق كرتوني |
350gsm من الورق المقوى SBS، طلاء مائي غير لامع |
|
سيد كرتون |
40 صندوق بيع بالتجزئة لكل كرتونة رئيسية (إجمالي 200 قطعة) |
-ورق كرافت مموج ذو جدار مزدوج مكون من 5 طبقات (فلوت BC)، اختبار سحق الحواف بحد أدنى 8 كيلو نيوتن/م |
|
تكوين البليت |
اليورو القياسي (1200 × 800 مم) أو الولايات المتحدة (1200 × 1000 مم) |
معالج حراريًا-ISPM 15، أقصى ارتفاع للمكدس 1.8 متر |
سعة تحميل الحاويات ونوافذ الإرسال:
رقائق معدنية محايدة / مخزون عازل جاهز: جاهزية الإرسال الفوري.
• 20GP: تقريبًا . 85,000 قطعة (معبأة بكميات كبيرة)
• 40HQ: حوالي . 210،000 قطعة (معبأة بكميات كبيرة)
التعليمات
س: ما الذي يمنع الخليط الطارد للحرارة الداخلي من التحول أو التراكم في أحد الأطراف أثناء التخزين أو التآكل؟
ج: تعمل أنماط شبكة الغرف-المتعددة- المختومة بالحرارة (تقسيم الجيوب من 4 إلى 6) على تثبيت توزيع المسحوق ميكانيكيًا، وتقييد التحول إلى أقل من 3% من انتقال الكتلة في ظل اختبار الاهتزاز الرأسي (محاكاة ISTA 3A).
س: هل يمكن للطبقة اللاصقة أن تسبب فرط تصبغ الجلد أو التهاب الجلد التماسي التحسسي في التجارب السريرية؟
ج: اجتازت تركيبة PSA معيار ISO 10993-10 (التهيج وفرط الحساسية من النوع المؤجل-) وتستخدم قاعدة أكريليك مضادة للحساسية وخالية من اللاتكس والمسرعات المطاطية والمُعالجات المعدنية الثقيلة. تتوفر بيانات اختبار التصحيح على 30 شخصًا بشريًا في طلب الملف الفني.
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) لأكياس الرقائق المطبوعة المخصصة-في مقابل الأكياس الورقية المحايدة ذات الكرتون الخارجي ذي العلامة الخاصة؟
ج: ج: يبلغ الحد الأدنى للطلب-لحقيبة الرقائق المطبوعة المخصصة 50000 وحدة لكل SKU نظرًا لإعداد أسطوانة الحفر. رقائق معدنية محايدة مع كرتونة من الورق المقوى للبيع بالتجزئة مطبوعة حسب الطلب 5/10-pc موك هو 10000 وحدة.
س: كيف يؤدي تغير درجة الحرارة المحيطة (على سبيل المثال، غرفة العيادة الباردة مقابل الملابس الشتوية الثقيلة) إلى تغيير ذروة الإنتاج؟
ج: يؤدي التحول المحيط من 15 درجة إلى 25 درجة إلى تغيير درجة حرارة السطح القصوى بمقدار +1.2 درجة تقريبًا إلى +1.8 درجة. حركية التفاعل الأساسية هي أن الأكسجين -انتشار-محدود وليس حساسًا للبيئة المحيطة-ضمن نطاقات تشغيلية تبلغ 10 درجات -30 درجة.
س: هل تقدمون تقارير اختبار تنظيمية لتصنيف العافية الحرارية العامة للاتحاد الأوروبي GPSR / US FDA؟
ج: نعم. يتم إصدار الملفات الفنية الكاملة، بما في ذلك مراجعات تكافؤ السلامة EN IEC، وصحائف الامتثال لسلامة المواد RoHS/REACH، وملخصات التوافق الحيوي ISO 10993 بموجب NDA أو البدء المباشر للمشروع.
اطلب عرض أسعار/عينة من أدوات التقييم
مكتب الهندسة المباشرة والمصادر (الاستجابة لاتفاقية مستوى الخدمة على مدار 24 ساعة)
خيارات الحجم السنوي المستهدف:[ 10 ألف - 50 ألف وحدة (رقائق مخزون + صندوق مخصص) / 50 ألف - 200 ألف وحدة (طبقة OEM) / أكثر من 200 ألف وحدة (عقد الحجم) ]
خيارات ملف تعريف المدة المطلوبة:[ 4-انحلال حراري سريع / 6 ساعات من الاستقرار العلاجي القياسي / 8-10 ساعات من الحرق البطيء المستمر ]
خيارات وجهة السوق التنظيمية:[ الاتحاد الأوروبي (GPSR / REACH / RoHS جاهز) / أمريكا الشمالية (FDA General Wellness / ISO 10993) / APAC / LATAM / MEA ]
خيارات نطاق التخصيص:[تركيبة المخزون + كرتونة ذات علامة تجارية (MOQ 10k) / منحنى حراري مخصص / مزيج أعشاب (MOQ 30k) / قالب ODM جديد كامل - أدوات قطع (التزام MOQ 500k) ]
البريد الإلكتروني للشركة / موقع الشركة: Fangjian_yao@163.com

