غلاف حراري للبطن يجمع بين -مسحوق الحديد-قلب أكسدة الهواء وطبقة متفحمة من مادة الأرتيميسيا أرجى (الموكسا) المضغوطة. يوفر درجة حرارة ثابتة مستهدفة تبلغ 52 درجة -58 درجة-مقترنة بإطلاق عشبي متطاير يتم التحكم فيه. تم تصميمه للتعافي بعد الولادة وإدارة عسر الطمث والعلاج الحراري الحشوي.
عامل الشكل:محيط-قطع لوحة البطن التشريحية بحزام تثبيت مرن للخصر أو -درجة جلدية طبية-غروانية مائية آمنة/ضغط-حدود لاصقة حساسة.
الآلية الحرارية:حديد طارد للحرارة -سليلوز-مصفوفة ملح يتم تنظيمها عبر غشاء حاجز -أكسجين بولي إيثيلين مثقوب- دقيق.
التسريب العشبي:1.5 جرام من قرص الموكسا القديم المضغوط مغلف بجوار الطبقة الحرارية؛ يؤدي التنشيط الحراري إلى دفع الزيت المتطاير إلى التغلغل عبر طبقة ملامسة للجلد غير المنسوجة-.
المواصفات الفنية
|
المعلمة |
مواصفة |
طريقة الاختبار / المعيار |
|
الأبعاد (الإجمالي / الوسادة النشطة) |
380 × 150 ملم / 220 × 110 ملم |
مقياس الأبعاد ISO 9001 |
|
الوزن الجاف |
85g ± 4g |
ميزان تحليلي دقيق |
|
درجة حرارة الذروة (T_max) |
56.5 درجة ± 2.0 درجة |
اختبار اللوحة الحرارية ASTM F1060 (23 درجة محيطة) |
|
الوقت-حتى-الذروة (t_50 درجة ) |
12-18 دقيقة |
مسجل بيانات مزدوج حراري (شبكة من 9 نقاط) |
|
Sustained Duration (>= 45 درجة ) |
>= 8.5 ساعة |
منحنى السجل المستمر |
|
التدرج في درجة حرارة السطح |
ΔT <= 3.0°C edge-to-center |
كاميرا التصوير الحراري بالأشعة تحت الحمراء (FLIR) |
|
احتباس الموكسا المتطاير (الشيخوخة لمدة 12 شهرًا) |
>= 85% محتوى سينمائي أساسي |
GC-تحليل مساحة رأس MS |
|
التوافق الحيوي لطبقة ملامسة الجلد |
غير-مزعج، درجة السمية للخلايا 0 |
ISO 10993-5 / ISO 10993-10 (النطاق المكافئ لـ SGS/TÜV) |
|
السلامة الكيميائية / ملامسة الجلد |
الوصول إلى SVHC<0.1%, Free of restricted azo/formaldehyde |
الفحص التحليلي ISO/EN |
|
مدة الصلاحية |
24 شهرًا (حقيبة رقائق مختومة) |
تسريع الشيخوخة ASTM F1980 (54 درجة، 65 يومًا) |
الميزات الرئيسية
منطقة مزدوجة لقياس الأكسجين-
Micro-laser perforated oxygen diffusion membrane prevents premature core oxidation spikes and eliminates localized hot spots (>62 درجة).
بارد-تصفيح موكسا بالضغط:
الأساسية العشبية المستعبدين في<45°C mechanical pressure rather than thermal hot-melt, preserving sesquiterpene and cineole fractions.
ختم الكفاف التشريحي:
يقاوم التماس المحيطي الملحوم بالموجات فوق الصوتية قوة سحب تبلغ 45N، مما يمنع تسرب مسحوق الحديد - أثناء حركة المريض.
رائحة منخفضة-دخان-توصيل مجاني:
يعمل حاجز البخار المحكم على تقييد الاحتراق-الانتشار الحر المتطاير بشكل صارم على ناقل التلامس الجلدي.
التطبيقات
التعافي بعد الولادة:دعم انقلاب الرحم وإدارة متلازمة نزلات البرد النفاسية (اليوم 3-42 بعد-بروتوكول الولادة).
عسر الطمث الأولي/الثانوي:الاسترخاء المستمر في الجزء السفلي من البطن، مما يخفف من تقلصات الرحم الإقفارية.
عيادات إعادة التأهيل الخارجية / الطب الصيني التقليدي:الطريقة العشبية الحرارية المساعدة القياسية-تحل محل الكى الفضفاض الفوضوي-صندوق/مخروط الموكسا.
قدرات تصنيع المعدات الأصلية وأوديإم
|
ناقل التخصيص |
الخيارات القياسية |
نطاق الهندسة / الأدوات |
|
الأبعاد / الشكل |
كفاف قياسي 380 × 150 مم |
رسوم أدوات القطع المخصصة-: 1200 دولار أمريكي (مدة التسليم: 14 يومًا) |
|
الملف الحراري |
قياسي (8.5 ساعة عند 52-56 درجة) |
تتوفر درجة حرارة منخفضة-للأطفال/الحساسة (42-46 درجة، 10 ساعات) |
|
صياغة الأعشاب |
شيح نقي معتق (3 سنوات) |
مزيج نباتي مخصص (مستخلص الزنجبيل، منقوع أنجليكا سينينسيس المشترك-) |
|
طريقة التثبيت |
حزام من النايلون المرن-ألياف لدنة + شريط فيلكرو |
لاصق طبي مباشر للجلد (محيط الغروانية المائية) |
|
التنظيمية والامتثال |
الملف الفني ISO 13485، MSDS، COA، مصفوفة تتبع EU GPSR |
الوثائق الفنية لـ CE/MDR ودعم التنسيق في الاتحاد الأوروبي-REP |
تصنيع المعدات الأصلية موك:20,000 وحدة لكل SKU.
دورة تطوير ODM:35 يومًا من تجميد المواصفات حتى تسجيل الخروج من المجموعة التجريبية-.
مخرجات النموذج الأولي:15 عينة وظيفية مع تقرير منحنى التحقق من المزدوجات الحرارية.
مراقبة الجودة وبصمة التصنيع
مقياس المنشأة:12,000 متر مربع من طابق تحويل غرفة الأبحاث فئة 100,000؛ 4 خطوط تعبئة/ختم مسحوق أوتوماتيكية-.
القدرة اليومية:180.000 وحدة/يوم ذروة الإنتاج.
في-بوابات جودة الخط:
• فحص دفعة المسحوق: الرطوبة (<0.5%), iron content purity (>تم فحص 98.5%) لكل دفعة.
• التحقق من سلامة الختم: كشف التسرب الناتج عن تحلل الفراغ بنسبة 100% على أكياس الرقائق المعدنية.
• تدقيق المنحنى الحراري: 3 عينات لكل 1000 وحدة مسجلة بشكل مدمر على منصة اختبار ASTM F1060.
التتبع:-رمز مصفوفة الدفعة/الدفعة المحفور بالليزر على الحقيبة الداخلية الفردية والكرتون الخارجي (يتوافق مع متطلبات معرف المشغل الاقتصادي لنظام GPSR بالاتحاد الأوروبي)؛ شهادات مصنع المواد الخام وSGS/TÜV-تتبع المواد الخام على نطاق واسع تم أرشفتها لمدة 5 سنوات.
التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية
الحقيبة الداخلية:رقائق معدنية -كيس ذو حاجز عالي-مصفح (PET/AL/PE، معدل نقل الأكسجين<0.1 cc/square meter/24h), featuring GPSR-compliant manufacturer/importer ID dot matrix.
الكرتون الرئيسي: 5-layer corrugated kraft (k=k flute, burst strength >1.4 ميجا باسكال)، مغلف بشريط مقاوم للرطوبة-.
تكوين التعبئة:1 وسادة/حقيبة رقائق، 5 أكياس/صندوق عرض للبيع بالتجزئة، 20 صندوق عرض/كرتون رئيسي (100 وحدة/كرتون). أبعاد الكرتونة: 520 × 380 × 310 ملم، الوزن الإجمالي 9.2 كجم.
تحميل الحاويات:485 كرتونة رئيسية لكل 20GP (48500 وحدة)؛ 1,180 كرتونة رئيسية لكل 40 مقرًا (118,000 وحدة).
مصطلحات التجارة الدولية / المهلة الزمنية:فوب شنتشن / سيف روتردام؛ المهلة القياسية لإعادة الطلب هي 21 يومًا بعد -أمر الشراء والإيداع.
التعليمات
س: هل ينتج المنتج دخانًا أو رمادًا أثناء الاستخدام؟
ج: لا. التفاعل الطارد للحرارة هو أكسدة غير ناتجة عن احتراق مسحوق الحديد. يعتمد التأثير العشبي على الانتشار الحراري المتطاير من القرص النباتي المضغوط. صفر لهب مفتوح، صفر جسيمات دخان.
س: ما الذي يمنع -الإصابة بالحروق الناجمة عن درجات الحرارة المنخفضة لدى المرضى المسنين أو مرضى ما بعد الولادة؟
ج: يتم تغطية هضبة الذروة عند 56.5 درجة مع وجود الأكسجين- مما يحد من حركية الفيلم، ويظل أقل بكثير من منحنيات عتبة تلف الأنسجة ASTM F1060 - لمدة 8- من التعرض المستمر لمدة 8- ساعات عند استخدامه فوق طبقة واحدة من الملابس القطنية. يشتمل متغير الجلد المباشر- على عازل حراري غير منسوج قابل للتنفس.
س: هل يتوافق المنتج مع ملحق EU REACH السابع عشر واللائحة العامة لسلامة المنتج (GPSR)؟
ج: نعم. يمرر لاصق ملامسة الجلد - المواد المحظورة REACH / SVHC (<0.1%) screening; outer sachet and master carton matrices support EU GPSR economic operator trace requirements.
س: هل يمكنك توفير مجموعة من تقارير اختبار السمية الخلوية وفقًا لمعايير ISO 10993 و-الطرف الثالث؟
ج: نعم. يتم إلحاق تقارير المختبر -المعتمدة من طرف ثالث (نطاق الاختبار المتوافق مع SGS/TÜV-) للتوافق الحيوي مع ملامسة الجلد وتنميط المعادن الثقيلة/REACH للمواد الخام بحزم شهادات توثيق البرامج التجارية.
س: ما هي تغطية المسؤولية لشحنات التصدير التجارية؟
ج: مدعوم بتأمين نشط بقيمة 2,000,000 دولار أمريكي-من مسؤولية المنتج (PLI) في المصنع والذي تضمنه شركة تأمين دولية مصنفة -، وقابل للتوسيع ليشمل محافظ توزيع العلامات التجارية العالمية/الاتحاد الأوروبي.
س: ما هو بروتوكول التحلل للمخزون غير المستخدم الذي يتجاوز التعرض للرطوبة المحيطة؟
ج: يتسبب خرق الحقيبة في حدوث أكسدة مبكرة (تفريغ الحرارة الطاردة للحرارة داخل الرقاقة). ينطبق ضمان مدى الحياة على الرف - بشكل صارم على OTR المختوم<0.1 foil integrity; storage requirement: 10°C to 30°C, relative humidity <60%.
التقييم الفني الفوري والوصول إلى الملفات
تجاوز احتكاك المبيعات الأولي. يمكنك الوصول إلى أصول التحقق الهندسي المباشر عبر-الوصول السريع إلى بوابة التحقق الخاصة بالشركة:
التنزيلات الفورية (بوابة مسورة مع معاينة العلامة المائية المقنعة): [معاينة شهادة ISO 13485 (العلامة المائية المقنعة)]|[تقرير نموذج المنحنى الحراري ASTM F1060 (PDF)]|[الوصول إلى بيان SVHC]|[ملخص شهادة PLI (الضامن المصنف A-)]
تتبع سريع لإدخال طلب عرض الأسعار (RFQ):
• الحجم المستهدف / التوقعات السنوية: [ ]
• التكوين (الحزام-الثابت مقابل اللاصق المباشر-): [ ]
• الوجهة التنظيمية/السوقية (الاتحاد الأوروبي GPSR/MDR مقابل أمريكا الشمالية OTC): [ ]
• طلب عينة من المستوى (مجموعة أدوات التحقق المعملية المكونة من 15 قطعة مع سجل المنحنى الحراري): [نعم / لا]
